MedCalc Sample Size Calculator 是什么以及怎么用

1. 先确认它在哪里
   在 MedCalc 里，Sample Size Calculator 通常出现在主菜单的统计或计算相关菜单下，也可能以「Sample size」或「样本量」的名义单独列出。打开后你会看到一组参数输入区，而不是一个独立的分析结果窗口。如果你的 MedCalc 界面是中文版，先找与「样本量」相关的命令；如果是英文版，直接找 Sample size 或 Sample Size Calculator。不同大版本菜单名称可能略有差异，所以以你本机菜单实际显示为准，不必强行套用别人的截图路径。
2. 搞清它要你输入什么
   这个计算器一般要求你选择研究设计类型，例如单样本均值比较、两独立样本均值比较、配对样本比较、两独立样本率比较，或诊断试验的灵敏度与特异度估计。选定类型后，还要输入显著性水平（通常写 alpha，常取 0.05）、检验效能（通常写 power，常取 0.80 或 0.90）、预期效应量（均值差、标准差、率差、比值比等），以及是否单侧检验、各组是否等比例分配。输入这些量之后，软件才会给出所需样本量。
3. 按研究目的选对计算类型
   这是最容易出错的一步。如果你的主要结局是连续变量，并且比较两组均值，应选两独立样本均值比较；如果同一批对象前后测量，应选配对样本；如果主要结局是发生率或比例，选两独立样本率比较；如果是诊断准确性研究，选灵敏度/特异度估计。类型选错，算出来的样本量没有意义。比如把配对设计当成独立组设计，往往会高估所需例数。计算前先想清楚你的研究设计、主要终点和统计检验方法，再去选对应的计算器。
4. 输入参数并读取结果
   输入 alpha、power 和效应量后，点击计算按钮或直接按回车，结果区会显示每组所需样本量和总样本量，有时还会给出考虑失访后的调整例数。效应量可以参考既往文献、预试验结果或临床上有意义的最小差值。注意：把效应量设得越大，算出的样本量越小；把 power 设得越高，算出的样本量越大。读结果时要区分「每组 n」和「总 n」，写研究方案时通常要说明每组多少例、预计脱落多少、最终计划纳入多少。
5. 核对输入单位与假设
   样本量计算对单位很敏感。均值差和标准差必须用同一单位；率的输入一般用小数（如 0.30）而不是百分数（30），具体看界面提示。如果软件要求输入标准差，不要误填标准误；如果要求输入率差，要确认是两组率之差的绝对值。不同版本对输入格式的提示可能不同，所以每次计算后，建议用粗略公式或既往同类研究的结果做一次合理性检查。如果算出的例数明显偏离常识，先回头核对单位和参数是否填反。
6. 把结果写进研究方案
   Sample Size Calculator 给出的数字不是最终入组数，而是统计学所需的最小例数。实际研究中还要考虑失访、退出、数据缺失和不合格病例，因此在计算值基础上适当上调，比如按预计脱落率除以（1 减脱落率）来估算最终招募量。写方案时通常要报告：检验类型、单双侧、alpha、power、效应量来源和计算得到的每组例数。这样审评或同行评议时才能复核你的样本量依据。
7. 常见使用误区
   一是把样本量计算当成事后行为，研究做完才补算，这没有意义；二是效应量拍脑袋定得过大，导致实际研究把握度不足；三是忽略失访，只按计算值招募，最后可分析例数不够；四是把不同设计混用同一个计算器。若你只是想快速得到大致例数，可以先用默认的 alpha 0.05 和 power 0.80 试算，再根据研究重要性决定是否提高到 0.90。最终以你研究方案中预先设定的假设为准。

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